2018-04-04 13:23:52 公務(wù)員考試網(wǎng) 文章來源:澎湃新聞
*資料包涵蓋但不限于以上內(nèi)容
保存小程序碼至
手機(jī)進(jìn)行掃碼
2018公務(wù)員時政熱點(diǎn):仿制藥,人民用藥安全少不了這一環(huán)。日前,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱《意見》),從“促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策”三方面出臺15條指導(dǎo)意見。
在鼓勵創(chuàng)新的主旋律中,仿制藥聽名字似乎是個“落后分子”,為什么還要出臺政策引導(dǎo)企業(yè)將“心力”用在仿制藥研發(fā)上呢?
數(shù)據(jù)顯示,我國近17萬個藥品批文中95%以上是仿制藥,在藥品市場中,仿制藥是人民用藥安全不可缺少的一環(huán)。
國家衛(wèi)生健康委員會提供的數(shù)據(jù)顯示,例如2012年—2016年全球共有631個專利到期原研藥,由于供求信息不對稱,有許多專利到期藥并沒有企業(yè)提出仿制注冊申請。
“藥物研發(fā)是有周期性的,20年前正好是歐美新藥研發(fā)的高峰。”科技部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,現(xiàn)在正好是一個新藥專利過期的高峰期,這是意見出臺的大背景。
《意見》提出,以需求為導(dǎo)向,制定鼓勵仿制的藥品目錄。即在過了專利保護(hù)期的藥品中,根據(jù)需求列出藥品目錄,優(yōu)先審評審批,將促進(jìn)我國臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的仿制藥盡快上市。
要想代替原研藥,仿制藥“打鐵還需自身硬”。為此,《意見》還提出加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。“通過一致性評價的藥品在療效上與原研藥是相一致的。”江蘇恒瑞醫(yī)藥副總裁徐宜富表示,“制藥企業(yè)需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制、生物等效性研究,以通過一致性評價的嚴(yán)格考核。”
為了推動仿制藥的市場落地,《意見》還提出,加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
此外,《意見》首次提出了“明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑”。“當(dāng)公眾健康受到整體威脅時,需要啟動‘緊急狀態(tài)’。”徐宜富舉例道,“例如有一個肆虐的傳染病在中國蔓延,而原研藥的專利在美國手里,我們能不能等它專利過期再通過仿制大量生產(chǎn)呢?顯然不行。這個時候公眾健康是第一位的。”這時具備條件的單位或者個人向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出強(qiáng)制許可請求,由國家衛(wèi)生健康委員會會同相關(guān)部門進(jìn)行評估論證,提出建議,由國家知識產(chǎn)權(quán)局作出決定。
衛(wèi)健委相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,要按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,研究完善與我國經(jīng)濟(jì)社會和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段水平相適應(yīng)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,《意見》的發(fā)布是具體工作中的有益實(shí)踐。
(原題為《仿制藥,人民用藥安全少不了這一環(huán)》)
↓↓↓↓2022年國家公務(wù)員考試相關(guān)推薦↓↓↓↓ | |||
國考 備考策略 |
國考 問答百科 |
各部委 職位分析 |
萬人 ?即筚 |
相關(guān)內(nèi)容推薦:
貼心微信客服
貼心微博客服
上一篇:2018公務(wù)員時政熱點(diǎn):大數(shù)據(jù)時代 互聯(lián)網(wǎng)是時候重讀“隱私協(xié)議”了
下一篇:2018公務(wù)員時政熱點(diǎn):兒童票標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡快"廢身高立年齡"
10萬+
閱讀量150w+
粉絲1000+
點(diǎn)贊數(shù)
國家公務(wù)員考試公告 國家公務(wù)員考試大綱 國家公務(wù)員考試專業(yè)分類目錄 國家公務(wù)員考試職位表 國家公務(wù)員考試報名入口 國家公務(wù)員考試報考條件 國家公務(wù)員考試報名費(fèi)用 國家公務(wù)員考試報名人數(shù) 國家公務(wù)員考試報名確認(rèn) 國家公務(wù)員考試準(zhǔn)考證打印 國家公務(wù)員考試行測備考 國家公務(wù)員考試申論備考 國家公務(wù)員考試考試時間 國家公務(wù)員考試考試流程 國家公務(wù)員考試考試科目 國家公務(wù)員考試答題須知 國家公務(wù)員考試考場規(guī)則 國家公務(wù)員考試真題解析 國家公務(wù)員考試成績查詢 國家公務(wù)員考試分?jǐn)?shù)線 國家公務(wù)員面試公告 國家公務(wù)員面試名單 國家公務(wù)員考試資格復(fù)審 國家公務(wù)員考試調(diào)劑名單 國家公務(wù)員面試技巧 國家公務(wù)員面試禮儀 國家公務(wù)員結(jié)構(gòu)化面試 國家公務(wù)員無領(lǐng)導(dǎo)小組討論 國家公務(wù)員考試體檢考察 國家公務(wù)員考試錄用公示