推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展

一鍵下單，送貨上門(mén)，方便、快捷是網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物的優(yōu)勢(shì)所在。不過(guò)，如果打算在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械，需要更謹(jǐn)慎一些。最近，有消費(fèi)者通過(guò)電商平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械，因操作不當(dāng)被送醫(yī)救治。類(lèi)似事件在多地均有發(fā)生，反映了網(wǎng)售醫(yī)療器械存在風(fēng)險(xiǎn)隱患。

時(shí)下，醫(yī)療器械市場(chǎng)增速快、空間大，有很大發(fā)展?jié)摿�。一方面，�?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在創(chuàng)新研發(fā)、進(jìn)口替代、技術(shù)攻關(guān)等方面進(jìn)步明顯，發(fā)展態(tài)勢(shì)良好。另一方面，在直播經(jīng)濟(jì)、網(wǎng)紅經(jīng)濟(jì)的加持下，家用醫(yī)療器械有了全新的銷(xiāo)售通路、多元的營(yíng)銷(xiāo)途徑。數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的備案數(shù)量從2020年10月的2萬(wàn)個(gè)升至2021年11月的7.3萬(wàn)個(gè)。可以說(shuō)，“觸網(wǎng)”新嘗試，正在打開(kāi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的新空間。

市場(chǎng)欣欣向榮，但隨之而來(lái)的發(fā)展隱憂也不容忽視。現(xiàn)實(shí)中，一些網(wǎng)絡(luò)商家常以“操作便捷、安全有效”作為家用醫(yī)療器械的賣(mài)點(diǎn)，利用信息不對(duì)稱(chēng)，誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)存在一定風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。比如，部分銷(xiāo)售具有較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的商家，不出示許可證明，或是沒(méi)有展示醫(yī)療器械的銷(xiāo)售資質(zhì)。偷換概念，含糊其詞，刻意隱瞞……商家的種種不規(guī)范做法，容易讓消費(fèi)者忽略醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械是關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。不管是在線上銷(xiāo)售還是在線下買(mǎi)賣(mài)，經(jīng)營(yíng)主體必須嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，獲得相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可，將展示注冊(cè)信息、備案信息的要求落實(shí)到位，把產(chǎn)品的使用說(shuō)明提示到位。這既是對(duì)消費(fèi)者的安全和健康負(fù)責(zé)，也是對(duì)行業(yè)自身發(fā)展的保護(hù)。應(yīng)當(dāng)看到，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理法制體系日趨完善，在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易行為不斷規(guī)范的背景下，越是守規(guī)矩的企業(yè)，越能得到市場(chǎng)的認(rèn)可和消費(fèi)者的肯定。

從平臺(tái)層面來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管，也要隨著管理需求的變化，及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。在去年底召開(kāi)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作交流會(huì)上，幾家平臺(tái)企業(yè)交流了落實(shí)平臺(tái)監(jiān)管責(zé)任的經(jīng)驗(yàn)。有企業(yè)與藥監(jiān)部門(mén)充分溝通，定期上報(bào)，快速對(duì)接，探索政企聯(lián)合共治的方式;有網(wǎng)站實(shí)行“智能核查+人工二次審核”的方式，對(duì)入駐的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督;有平臺(tái)建立“商家學(xué)習(xí)中心”，定期對(duì)入駐企業(yè)進(jìn)行普法教育。這些主動(dòng)消除內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新舉措，有助于增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)朝著規(guī)范、健康、有序的方向發(fā)展。

消費(fèi)者在網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，也有必要提前做好功課，謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi)使用。對(duì)于沒(méi)有提供醫(yī)療器械產(chǎn)品證件或備案憑證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證的商家，不可輕易采信。消費(fèi)者主動(dòng)提高防范意識(shí)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)進(jìn)一步夯實(shí)主體責(zé)任，相關(guān)部門(mén)不斷做好網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展才能更加健康、更有前景、更可持續(xù)。

《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2022年04月29日 05 版)

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