藥品“國(guó)家第一標(biāo)”如何惠及參保者？

【焦點(diǎn)關(guān)注】藥品“國(guó)家第一標(biāo)”如何惠及參保者?

帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)以量換價(jià)、擠掉銷(xiāo)售“水分”來(lái)降低藥價(jià)，并通過(guò)醫(yī)�；�金預(yù)付保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)

藥品帶量采購(gòu)的靴子終于落地。

日前，由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市藥品帶量采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)。

所謂帶量采購(gòu)，即在藥品集中采購(gòu)過(guò)程中開(kāi)展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，明確采購(gòu)數(shù)量，讓企業(yè)針對(duì)具體的藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。其目的是以量換價(jià)、降低藥價(jià)和醫(yī)�？刭M(fèi)。

與此前部分省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)不同，這次招標(biāo)采購(gòu)方是11個(gè)城市組成的采購(gòu)聯(lián)盟，這些城市大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中，加起來(lái)約占全國(guó)三分之一的藥品市場(chǎng)，這次采購(gòu)又被稱(chēng)為藥品“國(guó)家第一標(biāo)”。

近日，有消息稱(chēng)帶量采購(gòu)試點(diǎn)落地時(shí)間表已確定，這意味著首次國(guó)家主導(dǎo)的聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)即將落地執(zhí)行。

那么，這次帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作是如何開(kāi)展的?如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，并進(jìn)得了醫(yī)院、患者又用得上?國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組辦公室負(fù)責(zé)人、聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)人以及有關(guān)醫(yī)保專(zhuān)家近日接受本報(bào)記者采訪，對(duì)此進(jìn)行釋疑。

以“量”換“價(jià)”，藥價(jià)要降了

藥價(jià)虛高是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題。據(jù)權(quán)威部門(mén)調(diào)查，在藥品銷(xiāo)售價(jià)格中，生產(chǎn)成本和合理利潤(rùn)僅占了較小的部分。

一項(xiàng)來(lái)自恒大研究院的調(diào)查顯示，目前藥企的銷(xiāo)售費(fèi)用明的、暗的有好多項(xiàng)，也由此抬高了藥價(jià)。

“近年來(lái)，為推進(jìn)藥價(jià)回歸合理水平，相關(guān)部門(mén)積極推進(jìn)藥品集中采購(gòu)，但也存在一些突出問(wèn)

題。”試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人向記者介紹：一是量?jī)r(jià)脫鉤;二是仿制藥質(zhì)量水平總體偏低，難以與原研藥同水平公平競(jìng)爭(zhēng);三是采購(gòu)層級(jí)較低，力量分散，議價(jià)能力不足;四是藥品采購(gòu)、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等措施銜接配合不夠。

而2018年，藥品采購(gòu)的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)市場(chǎng)中存在一些低效、甚至無(wú)效的國(guó)產(chǎn)仿制藥，為此，有關(guān)部門(mén)采取措施對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，為帶量采購(gòu)提供了質(zhì)量基礎(chǔ)。

同時(shí)，此前藥品招采、支付和定價(jià)職能分屬于原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、人社部和國(guó)家發(fā)改委。

清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏告訴記者，國(guó)家醫(yī)保局的組建“握緊了一個(gè)拳頭”，“能一手‘買(mǎi)單’，一手了解實(shí)際的需求量”，這解決了“多龍治水”，完成了招采合一，成為集采購(gòu)權(quán)、定價(jià)權(quán)和支付權(quán)于一身的超級(jí)買(mǎi)家。

這次試點(diǎn)采取“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的組織形式。以北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，組成采購(gòu)聯(lián)盟。各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室，試點(diǎn)地區(qū)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所及其陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)，承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作，提高采購(gòu)的專(zhuān)業(yè)能力和水平。

擠掉銷(xiāo)售“水分”，藥企能賺錢(qián)

本次采購(gòu)給予通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。同時(shí)，聯(lián)采辦匯總了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數(shù)量，在采購(gòu)公告中明確了每個(gè)品種的采購(gòu)量。

對(duì)此，醫(yī)藥企業(yè)高度重視。聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說(shuō)，所有符合條件的企業(yè)全部參與申報(bào)。

最終，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選。其中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，原研藥3個(gè)，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。

而與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯。其中，患者關(guān)注的兩款抗癌藥價(jià)格降了不少：原研藥吉非替尼片(易瑞沙)降價(jià)達(dá)76%;江蘇豪森的“國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)”——仿制藥甲磺酸伊馬替尼片價(jià)格降低了24%。

擬中選結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議。

“具體到企業(yè)，由于各自的費(fèi)用結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不同，降幅有高有低。”參考上海市2017年對(duì)26個(gè)品規(guī)藥品帶量采購(gòu)平均降幅54%的效果，聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人認(rèn)為，本次采購(gòu)總體降幅符合預(yù)期。

對(duì)藥企而言，“當(dāng)期非利空、長(zhǎng)期是利好”。聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人說(shuō)，擬中選藥價(jià)大幅下降，根本原因是既往包含在銷(xiāo)售價(jià)格中的銷(xiāo)售費(fèi)用、市場(chǎng)推廣成本等“水分”被擠掉了。而擠掉這些“水分”后，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢(qián)的”。

具體而言，帶量采購(gòu)大大降低了藥品進(jìn)入醫(yī)院的成本，承諾及時(shí)還款降低了企業(yè)占款和融資成本。聯(lián)盟采購(gòu)顯著降低了其市場(chǎng)推廣成本，以市場(chǎng)換價(jià)格，通過(guò)規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。這些因素可以對(duì)沖藥品降價(jià)的影響，給中選企業(yè)帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的好處。

確保參保者用上采購(gòu)藥，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)控

為確保藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，在企業(yè)回款方面，試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人告訴記者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購(gòu)協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫(yī)�；�金按不低于采購(gòu)金額的30%預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保基金直接向企業(yè)預(yù)付藥款，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。

那么，患者何時(shí)能買(mǎi)到這些價(jià)低質(zhì)優(yōu)的藥品?“確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是采購(gòu)試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。”試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人介紹。

針對(duì)后續(xù)發(fā)展，醫(yī)保部門(mén)將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策，加強(qiáng)對(duì)中選藥品和未中選藥品采購(gòu)使用的監(jiān)測(cè)監(jiān)控，對(duì)因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)�？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

在推動(dòng)藥品降價(jià)提質(zhì)和藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的同時(shí)，試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人告訴記者，此次帶量采購(gòu)還將為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。通過(guò)擠掉藥品銷(xiāo)售費(fèi)用、改變“帶金銷(xiāo)售”模式，促進(jìn)其合理用藥;通過(guò)降價(jià)和替代效應(yīng)，降低藥品費(fèi)用，騰挪費(fèi)用空間。

過(guò)去，醫(yī)保資金的使用存在一些不合理現(xiàn)象，醫(yī)保為過(guò)期原研藥、高價(jià)仿制藥支付了不少冤枉錢(qián)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對(duì)醫(yī)保資金進(jìn)行優(yōu)化，實(shí)行騰籠換鳥(niǎo)，是必然趨勢(shì)。

“帶量采購(gòu)將為醫(yī)保減負(fù)增效，提高醫(yī)保資金使用效率，同時(shí)也為擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍、提升保障水平創(chuàng)造了條件。”試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示。

對(duì)于此次帶量采購(gòu)試點(diǎn)，國(guó)家的預(yù)期成效是探索完善藥價(jià)形成機(jī)制。同時(shí)，通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤，實(shí)現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競(jìng)爭(zhēng)，完善藥品采購(gòu)機(jī)制。

“這次帶量采購(gòu)最大的意義就在于建機(jī)制。”楊燕綏告訴記者，這個(gè)機(jī)制建立之后不可能一蹴而就，還需要運(yùn)行和完善的過(guò)程。過(guò)程中要觀察患者、醫(yī)院、藥企等各利益相關(guān)人的反應(yīng)。談判應(yīng)是不斷持續(xù)的，以保證各利益相關(guān)人能實(shí)現(xiàn)共贏。

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