柳葉刀發(fā)布陳薇團(tuán)隊(duì)新冠疫苗試驗(yàn)結(jié)果：安全，能誘導(dǎo)免疫反應(yīng)

5月22日21時(shí)許，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線發(fā)表全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該論文的通訊作者是中國(guó)工程院院士陳薇。

論文稱，研究顯示，前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗，在給志愿者接種后28天時(shí)，顯示出免疫原性和人體耐受性。在健康成年人中，對(duì)SARS-CoV-2的體液免疫反應(yīng)，在接種疫苗后第28天達(dá)到峰值;快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng)，從接種疫苗后的第14天開始有記錄。

根據(jù)研究，已發(fā)現(xiàn)首個(gè)達(dá)到1期臨床試驗(yàn)的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的，并且能夠在人類中產(chǎn)生針對(duì)SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。這項(xiàng)針對(duì)108名健康成年人的開放標(biāo)簽試驗(yàn)顯示，經(jīng)過28天的試驗(yàn)，結(jié)果令人滿意;最終結(jié)果將在6個(gè)月內(nèi)評(píng)估。還需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來(lái)證明它引發(fā)的免疫反應(yīng)是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。

在《柳葉刀》方面提供的資料中，負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的中國(guó)工程院院士陳薇表示，這些試驗(yàn)結(jié)果是一個(gè)重要的里程碑。這些試驗(yàn)結(jié)果表明，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞，使該疫苗有潛力被進(jìn)一步研究。

但陳薇同時(shí)表示，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些試驗(yàn)結(jié)果。開發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的，并且觸發(fā)前述免疫反應(yīng)的能力，并不一定意味著該疫苗能夠保護(hù)人們免于感染新冠病毒COVID-19。

稍早前，5月22日中午，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》(The Lancet)方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)表示，該期刊已確認(rèn)接受中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)關(guān)于新冠疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果的研究論文;“走的是快速(評(píng)審)通道”;目前正在進(jìn)一步處理中，處理完就在線(online)發(fā)表。

3月16日，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗通過臨床研究注冊(cè)審評(píng)，當(dāng)日20時(shí)18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

一期臨床試驗(yàn)108名志愿者，二期臨床試驗(yàn)508名志愿者。

首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。

3月31日起，首批志愿者陸續(xù)結(jié)束集中隔離觀察，回到家中。這些志愿者在接種疫苗后的第28天、第3個(gè)月、第6個(gè)月進(jìn)行血液樣本采集。

據(jù)北京日?qǐng)?bào)客戶端消息，前述疫苗的二期臨床試驗(yàn)于4月12日啟動(dòng)，是當(dāng)時(shí)全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。4月25日，陳薇院士在“全國(guó)兒童預(yù)防接種日主題直播活動(dòng)”上透露，新冠疫苗二期臨床試驗(yàn)的508個(gè)志愿者已經(jīng)注射完畢，正處于觀察期，如果一切順利，將在5月份揭盲。

陳薇介紹，自中國(guó)向WHO分享了科學(xué)家分離的基因病毒序列開始，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間開始進(jìn)行疫苗研究。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準(zhǔn)，并于當(dāng)日為第一名志愿者進(jìn)行了注射。之后疫苗研發(fā)進(jìn)展比較順利，在7天和14天的安全性均得到統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)。在此基礎(chǔ)上，前述疫苗進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。

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